Description de Dot Compliance

Dot Compliance est une solution logicielle de gestion électronique de la qualité. Il s'agit d'une suite complète d’outils de gestion de la conformité pour le secteur des sciences de la vie. Elle comprend les fonctionnalités suivantes : la gestion des documents, les automatisations, les flux de travail, les affectations, les signatures électroniques, les PON (procédure opératoire normalisée), les tableaux de bord de conformité et l'intégration de Salesforce, regroupées au sein d’une plateforme unique et adaptée à vos besoins.

Qui utilise Dot Compliance ?

Cette solution a été conçue pour les entreprises émergentes du secteur des sciences de la vie, notamment les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et d'appareils médicaux.

Où peut-on déployer Dot Compliance ?

Basé sur le cloud
Sur site

À propos de l'éditeur

  • Dot Compliance
  • Situé à Nes Ziona, Israël
  • Fondé en 2016

Assistance Dot Compliance

  • Support téléphonique
  • Chat

Pays disponibles

Albanie, Allemagne, Andorre, Anguilla, Antigua-et-Barbuda et 112 autres

Langues

allemand, anglais, espagnol, français, hébreu et 3 autres

Dot Compliance - Prix

À partir de :

9,00 $US/année
  • Oui, essai gratuit disponible
  • Non, pas de version gratuite

Dot Compliance n'est pas disponible en version gratuite mais propose un essai gratuit. La version payante de Dot Compliance est disponible à partir de 9,00 $US/année.

obtenez un essai gratuit

À propos de l'éditeur

  • Dot Compliance
  • Situé à Nes Ziona, Israël
  • Fondé en 2016

Assistance Dot Compliance

  • Support téléphonique
  • Chat

Pays disponibles

Albanie, Allemagne, Andorre, Anguilla, Antigua-et-Barbuda et 112 autres

Langues

allemand, anglais, espagnol, français, hébreu et 3 autres

Dot Compliance en vidéos et en images

Dot Compliance Logiciel - 1
Dot Compliance Logiciel - 2
Dot Compliance Logiciel - 3
Dot Compliance Logiciel - 4
Dot Compliance Logiciel - 5
En voir 6 de plus
Vidéo de Dot Compliance
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Fonctionnalités - Dot Compliance

  • Archivage et rétention
  • Audit des contrôles
  • Automatisation des processus et flux de travail
  • Classification des documents
  • Codage et contrôle de documents
  • Contrôle qualité des fournisseurs
  • Contrôles/Permissions d'accès
  • Conversion de fichier
  • Gestion de la conformité
  • Gestion de la formation
  • Gestion de la maintenance
  • Gestion de projets
  • Gestion de versions
  • Gestion des audits
  • Gestion des changements
  • Gestion des communications
  • Gestion des incidents
  • Gestion des plaintes
  • Gestion des risques
  • Gestion des équipements
  • Logiciels d'actions préventives et correctives
  • Outils de collaboration
  • PDM (product data management)
  • Partage des fichiers
  • Recherche en texte intégral
  • Saisie de documents
  • Stockage de documents
  • Suivi de la conformité

Alternatives à Dot Compliance

Web-based QMS software for medical device companies, simplifying regulatory compliance. Designed for ISO 13485 and 21 CFR Part 11.
WorkClout centralise la formation en cours d'emploi, le dépannage, les procédures de sécurité et de qualité, l'acquisition de connaissances et la performance des employés.
Un logiciel web de gestion de la qualité Évolutivité optimale Gérez facilement la conformité ISO et FDA. La solution comprend tous les éléments nécessaires à la croissance de l'entreprise.
Des solutions complètes de gestion de la qualité, des fournisseurs, de la conformité et des risques pour le secteur des sciences de la vie.
ProcessMAP was created to help businesses overcome the complexities of managing their Environmental, Health & Safety, and Risk data.
Sierra QMS est un logiciel QMS Agile et automatisé qui s'intègre à Atlassian Jira pour les organismes de soins de santé et de sciences de la vie.
Aucuns frais de licence utilisateur Plus de 20 modules prêts à l'emploi Extrêmement configurable
Une solution en ligne de gestion des exigences et des risques pour appareils médicaux.
Rationalisez vos processus commerciaux de sorte qu'ils ne prennent plus que quelques minutes, à l'aide de formulaires, de tâches et de flux de travail automatisés, accessibles sur la plateforme Form.com.

Avis sur Dot Compliance

Note moyenne

Note globale
4,4
Facilité d'utilisation
3,9
Service client
4,1
Fonctionnalités
4,0
Rapport qualité-prix
3,9

Avis classés par taille de l'entreprise (nombre d'employés)

  • <50
  • 51-200
  • 201-1 000
  • >1 001

Trouver les avis classés par note

5
50%
4
44%
3
6%
Bella
Bella
Computerized Systems Validation (Israël)
Utilisateur LinkedIn vérifié
Produits pharmaceutiques, 201-500 employés
Temps d'utilisation du logiciel : 6 à 12 mois
Source de l'avis

My Review for Dot Compliance

5,0 il y a 3 ans

Avantages :

The product is user friendly. The flows in the system are the best practices that are used in the pharmaceutical industry (21 CFR Part 11, Annex 11, GAMP 5). Almost no adjustments (customizations) are needed. The validation package is very thorough and comprehensive. The software is stable almost without faults

Inconvénients :

The main problem for us is the use of Hebrew. Especially when using Hebrew and English together.

Arnan
Consultant (Israël)
Produits pharmaceutiques, Auto-entrepreneur
Temps d'utilisation du logiciel : 6 à 12 mois
Source de l'avis

A very versatile QMS which was built by knowledgeable people

5,0 il y a 3 ans

Commentaires : Once the system is on, using DOT compliance system reduce efforts of all activities. All the information can be found and manual or written and printed processes are no longer needed which saves time and efforts. The system takes care to follow after processes so things are not left behind or forgotten.

Avantages :

The system is user friendly even when the processes are complicated. There is a full integration between all modules so it is easy to get the connection between different activities. Connection can be by equipment, product, batch number and such. It is evident that the system was built by people who have deep understanding in quality processes of pharmaceutical companies.

Inconvénients :

There are some limitations due to the fact that the system is built on "Salesforce" platform but in most cases DOT can find a solution.

Alternatives envisagées : Grand Avenue Software et Agile PLM

Pourquoi passer à Dot Compliance : Ease of use, quality processes understanding, local support, knowing the people behind the system

Doron
Doron
RA/QA (Israël)
Utilisateur LinkedIn vérifié
Biotechnologie, 51-200 employés
Temps d'utilisation du logiciel : plus de deux ans
Source de l'avis

DOT compliance review

4,0 le mois dernier Nouveau

Commentaires : OK experience, depends on amount of customization done at setp.

Avantages :

Based on robust platform (salesforce), technical support is local (Israel-based) and responds relatively quickly.

Inconvénients :

"Classic" version is outdated and upgrading is resource-heavy.

Corinne
QA and QC manager (Israël)
Biotechnologie, 11-50 employés
Temps d'utilisation du logiciel : 6 à 12 mois
Source de l'avis

Promising sometimes disappointing

3,0 il y a 3 ans

Commentaires : frustrating

Avantages :

Good documentation management system allows an easy retrieving of document and features

Inconvénients :

1 the version we got is "one size fits no one" the system was obviously developed to be used by a large panel of users: medical device, drugs, biotechnology. In the end, some of the features are ill-fitted 2 no confidentiality level: once a document is approved it can be viewed and printed by anyone. Masterbatch records should be only available to QA but not possible. Some document s should be restricted: labels ..not possible 3 approval of investigation, deviations CC intermediate steps .... are possible without QA review 4 risk assessments are approved only by QA - do not require additional review by professional personnel 5 professional support is not enough GMP oriented 6 the writing interphase is not comfortable at all 7 why do we have to open an investigation for each deviation- everything is written in the deviation screen any way 8 why do we have to open an investigation for QA events-usually CAPA are opened directly THe investigation feature is shallow and does not allow the review of essential criteria such as operator, materials, equipment training and qualification advanced feature are too expensive or require one on one training some of the feature are not described in the manual

Lilya
QP (Israël)
Produits pharmaceutiques, 11-50 employés
Temps d'utilisation du logiciel : plus d'un an
Source de l'avis

expensive, not user friendly for most users, support not immediate available,

4,0 il y a 2 mois

Commentaires : there are other E-AMS sytems less expensive with customer servise available at immediate

Avantages :

hermetic managment a lot of modules for E-QMS

Inconvénients :

PV and RA does not support efficient managment of documents life cycle too long Expensive not user friendly for most users no differention to "superlight" users (for training of staff)

Réponse de l'équipe de Dot Compliance

le mois dernier

"Dear Lilya, We are very sorry to hear we didn't meet your expectations. We continuously work on product improvements such as regulatory submissions. Our support team is expanding to help respond quicker to customer inquiries. Regularly scheudled webinars & free online trainings are available to all users. Best regards, Adam Rona, VP of Product"