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à choisir le meilleur logiciel

Description de Qualcy QMS

* Le logiciel de QMS (Quality Management System) de Qualcy Bio-Med a été conçu pour les entreprises biomédicales (notamment de biotechnologies, produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux) afin de gérer les enregistrements QMS pour les exigences ISO13485 et FDA. * Le logiciel répond aux exigences de la norme 21 CFR Part 820. * Il possède des fonctionnalités intégrées de signature électronique et de pistes d'audit. Il est conforme aux exigences de la norme 21 CFR Part 11. Il simplifie la gestion des dossiers pour le contrôle des changements de documents, les plaintes, les audits, les CAPA (Corrective and Preventive Actions), NC Records, les dossiers de formation, etc.

Qui utilise Qualcy QMS ?

Ingénierie complexe, dispositifs médicaux, entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques.

Qualcy QMS Logiciel - 1
Qualcy QMS Logiciel - 2
Qualcy QMS Logiciel - 3
Qualcy QMS Logiciel - 4
Qualcy QMS Logiciel - 5

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Qualcy QMS

Qualcy QMS

4,9 (17)
99,00 $US
mois
Version gratuite
Version d'essai gratuite
86
Intégrations introuvables
4,7 (17)
4,8 (17)
4,9 (17)
VS.
À partir de
Types de licence
Fonctionnalités
Intégrations
Facilité d'utilisation
Rapport qualité-prix
Service client
1,00 $US
année
Version gratuite
Version d'essai gratuite
162
14
4,5 (80)
4,5 (80)
4,7 (80)
Les jauges horizontales vertes représentent le logiciel le plus apprécié selon la note globale qui lui a été attribuée ainsi que le nombre d'avis.

Alternatives à Qualcy QMS

Intellect QMS
Fonctionnalités les mieux notées
Gestion des documents
Saisie de documents
Stockage de documents
MasterControl Quality Excellence
Fonctionnalités les mieux notées
Contrôles/Permissions d'accès
Signature électronique
Stockage de documents
Intellect Document Control
Fonctionnalités les mieux notées
Archivage et rétention
Outils de collaboration
Suivi de la conformité
QT9 QMS
Fonctionnalités les mieux notées
Archivage et rétention
Gestion de la conformité
Saisie de documents
FORM OpX
Fonctionnalités les mieux notées
Accès hors ligne
Accès mobile
Planification
WorkClout
Fonctionnalités les mieux notées
Archivage et rétention
Formulaires personnalisables
Gestion de la maintenance
Cority
Fonctionnalités les mieux notées
Gestion de la conformité
Gestion des documents
Tenue des dossiers OSHA
Momentum QMS
Fonctionnalités les mieux notées
Contrôle de qualité
Logiciels d'actions préventives et correctives
Stockage de documents
HSI Donesafe
Fonctionnalités les mieux notées
Apprentissage asynchrone
Certification et licences
Création de cours intégrée

Avis sur Qualcy QMS

Note moyenne

Note globale
4,9
Facilité d'utilisation
4,7
Service client
4,9
Fonctionnalités
4,5
Rapport qualité-prix
4,8

Avis classés par taille de l'entreprise (nombre d'employés)

  • <50
  • 51-200
  • 201-1 000
  • >1 001

Trouver les avis classés par note

5
94%
4
6%
Kelly
Laboratory Manager (É.-U.)
Hôpitaux et soins de santé, 2–10 employés
Temps d'utilisation du logiciel : 1 à 5 mois
Source de l'avis

Alternatives envisagées précédemment :

Best program out there

5,0 il y a 4 ans

Commentaires : I am converting a completely paper based system for all internal and externals labs within my organization. This program will become a one-stop shop for all the compliance needs on these labs and will make everything effortless in creating and tracking records for all aspects of Quality.

Avantages :

The software is very intuitive. It is set up in the same fashion as a paper based system making the logic of the program very easy to follow.

Inconvénients :

The document management section of the software takes a long time to set up and get established. The outcome is very much worth the effort.

Réponse de l'équipe de Qualcy Systems

il y a 4 ans

Hi Kelly, Thanks for the favorable review. We are happy to know that we are able to meet your QMS and regulatory requirements.

Maraea
Quality Manager and IT specialist (É.-U.)
Hôpitaux et soins de santé, 11–50 employés
Temps d'utilisation du logiciel : plus de deux ans
Source de l'avis

Excellent product and Excellent support team

5,0 il y a 2 ans

Commentaires : Sanjay was a huge help in getting us setup and modifying the modules to fit our organization. It is very easy to maintain once you get all your modules set up.

Avantages :

Support for this product to implement and do system changes to fit our organization was amazing. Weekly zoom calls helped a lot. Made implementing and maintain the system very easy.

Inconvénients :

With Document Management would have preferred the approval process be done with this instead of having to do a CCR.

Réponse de l'équipe de Qualcy Systems

il y a 2 ans

Hi Maraea, We appreciated your feedback. We have been continuously improving our product platform to exceed the expectation of our customers. In the recent release(2022-q1) we have rolled out the direct approval of documents in additions to the previous option through CR(change request work flow). Hope this will meet your needs. Thanks Qualcy Support Team

Carl
Dir. of Quality and Regulatory (É.-U.)
Appareils médicaux, 2–10 employés
Temps d'utilisation du logiciel : 6 à 12 mois
Source de l'avis

Qualcy eQMS

4,0 il y a 2 ans

Commentaires : The software was easy to set up, easy to use, and the support is readily available when needed. We are working through a few issues, but no deal breakers and I would recommend this software to other medical device companies as long as the risk management is updated for compliance.

Avantages :

Document Control is easy to implement and easy to use. Very intuitive with a Draft Cabinet, Release Cabinet, Change Control etc.

Inconvénients :

We are working on the Risk Management to comply with 14971. Also templates took a little longer to learn and implement for requirements. More templates also need to be added for forms.

Réponse de l'équipe de Qualcy Systems

l’année dernière

Hello Carl, Thanks for your feedback. We have been working on continuously improving our solutions for compliance with latest changes in the regulations and standards. We have implemented the changes in the recent release (Q4.2022) to comply with ISO14971:2019. Hope that has resolved the issues and enabled the compliance requirements.

Jeffrey
Quality and Compliance Manager (É.-U.)
Biotechnologie, 51–200 employés
Temps d'utilisation du logiciel : plus de deux ans
Source de l'avis

Robust Part 11 compliance

5,0 il y a 6 ans

Commentaires : Robust compliance features for part11 compliance. Easy to use. Very good technical support.

Avantages :

The built-in E-Signature and Part11 compliance are very strong. Very easy to access the audit trails and change histories. This Qualcy CAL/PM Software is user friendly. The navigation is simple and intuitive. The technical support is top notch with strong knowledge base in Bio-Pharma areas. They provided the complete validation package that including IQ, OQ reports. The Qualcy support team helped us complete our PQ requirements, and helped us migrate the legacy data into the new application.

Inconvénients :

Initially the application set-ups and user registrations were challenging. It took us some time to learn the administrative features. The customer support was always available, ready to help.

Mark
QA Operations specialist (É.-U.)
Biotechnologie, 11–50 employés
Temps d'utilisation du logiciel : plus de deux ans
Source de l'avis

Qualcy eQMS software

5,0 il y a 4 ans

Commentaires : Qualcy EQMS has been help managing the day-to-day QMS functions. Saves lot of time. Has helped us reduce the errors.

Avantages :

Qualcy eQMS is easy to use with intuitive pages and builtin templates. Easy to search the records from the home page of the each modules. Also export option to Excel makes it life much simpler. Handling the audits have been much easier. The closed records are always in compliance status. No more stress out to find the records or show the records during the audits.

Inconvénients :

Initial implementation took longer than what we had expected. It was worth the effort. Qualcy Support team helped us move our existing data and documents to the new system. Qualcy provided full validation report for the software, this alone saved us months of efforts.