Description de Sierra QMS

Sierra QMS est un QMS (Quality Management System) hautement configurable et personnalisable qui exploite des fonctionnalités d'automatisation et technologiques agiles pour s'alléger des contraintes de la conformité réglementaire.

La solution simplifie la mise en conformité réglementaire et vous permet de vous concentrer davantage sur vos innovations, tout en vous assurant une commercialisation plus rapide et à moindre coût.

Un QMS est conçu pour s'adapter à vos pratiques organisationnelles en vigueur et non l'inverse. C'est la raison pour laquelle Sierra QMS s'intègre aux outils que vous utilisez et aimez déjà.

Qui utilise Sierra QMS ?

Les entreprises d'appareils médicaux, de SaMD (Software as a Medical Device), de biotechnologies, pharmaceutiques, de santé numérique et de recherche clinique en quête d'une approche Agile et efficace de la qualité et de la conformité.

Où peut-on déployer Sierra QMS ?

Cloud, SaaS, web, Mac (ordinateur), Windows (ordinateur), Linux (ordinateur), Windows (sur site), Linux (sur site), Chromebook (ordinateur)

À propos de l'éditeur

  • Sierra Labs
  • Support téléphonique
  • Chat

Pays disponibles

Afghanistan, Afrique du Sud, Albanie, Algérie, Allemagne et 224 autres

Langues

anglais

À propos de l'éditeur

  • Sierra Labs
  • Support téléphonique
  • Chat

Pays disponibles

Afghanistan, Afrique du Sud, Albanie, Algérie, Allemagne et 224 autres

Langues

anglais

Sierra QMS en vidéos et en images

Sierra QMS Logiciel - 1
Sierra QMS Logiciel - 2
Sierra QMS Logiciel - 3
Sierra QMS Logiciel - 4
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Vidéo de Sierra QMS
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Sierra QMS

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s/o
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1 500,00 $US
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Fonctionnalités - Sierra QMS

  • Accès mobile
  • Alertes/Notifications
  • Archivage et rétention
  • Audit des contrôles
  • Automatisation des processus et flux de travail
  • Codage et contrôle de documents
  • Contrôle qualité des fournisseurs
  • Gestion de la conformité
  • Gestion de la formation
  • Gestion de la maintenance
  • Gestion de versions
  • Gestion des audits
  • Gestion des changements
  • Gestion des communications
  • Gestion des exceptions
  • Gestion des incidents
  • Gestion des plaintes
  • Gestion des risques
  • Gestion des réponses
  • Gestion des équipements
  • Logiciels d'actions préventives et correctives
  • Notation des risques
  • Rapports des risques
  • Suivi de la conformité
  • Tableau de bord
  • Évaluation des risques

Alternatives à Sierra QMS

WorkClout centralise la formation en cours d'emploi, le dépannage, les procédures de sécurité et de qualité, l'acquisition de connaissances et la performance des employés.
Des solutions complètes de gestion de la qualité, des fournisseurs, de la conformité et des risques pour le secteur des sciences de la vie.
ProcessMAP was created to help businesses overcome the complexities of managing their Environmental, Health & Safety, and Risk data.
Une solution en ligne de gestion des exigences et des risques pour appareils médicaux.
ViClarity is an award winning global provider of GRC management solutions that allows you to automate manual processes online with ease
Aucuns frais de licence utilisateur Plus de 20 modules prêts à l'emploi Extrêmement configurable
Le logiciel de gestion d'audit d'Onspring vous permet de contrôler l'intégralité de votre processus d'analyse d'impact. Facile à utiliser, facile à configurer et entièrement configurable.
Jetpack est la seule solution de gestion d'accréditation clé en main qui peut être configurée à 100 % pour votre processus d'accréditation. En savoir plus sur Jetpack Accreditation Management
Solution de gestion de la qualité qui aide les utilisateurs à gérer la documentation, la conformité, les flux de travail, les risques, la formation des employés, etc.
Le logiciel ERA automatise les tâches de reporting sur l'air, l'eau, les déchets, les gaz à effet de serre, la gestion des produits chimiques et les émissions avec une BPM (Business Process Management) dynamique.
WHS Monitor is a modular, cloud-based Work Health and Safety compliance management software. Trusted by over 2500+ businesses!
ISOvA reduces the cost and effort of ISO certification by providing a tailored management system and dedicated Virtual Assistant.
Qualityze EQMS comprend des logiciels de non-conformité, CAPA, d'audit, de modification, de formation, de qualité des fournisseurs, d'étalonnage, d'inspection, de gestion des plaintes.

Avis sur Sierra QMS

Note moyenne

Note globale
4,9
Facilité d'utilisation
5,0
Service client
5,0
Fonctionnalités
4,8
Rapport qualité-prix
4,9

Avis classés par taille de l'entreprise (nombre d'employés)

  • <50
  • 51-200
  • 201-1 000
  • >1 001

Trouver les avis classés par note

5
92%
4
8%
Ashoi
Compliance Engineer (É.-U.)
Logiciels, 11-50 employés
Temps d'utilisation du logiciel : 6 à 12 mois
Source de l'avis

Alternatives envisagées :

Highly capable Quality Management System

5,0 il y a 5 mois

Avantages :

The QMS is very easy to use and navigate. The highly-configurable options allow the QMS administrator to create complex workflows with automation rules to handle the organization's business processes. From an end-user perspective, it's really easy to follow along the workflows when completing change orders or CAPAs.

Inconvénients :

The QMS could use some more robust data querying and reporting features.

Amber
CEO (É.-U.)
Appareils médicaux, 2-10 employés
Temps d'utilisation du logiciel : 6 à 12 mois
Source de l'avis

Alternatives envisagées :

New to QMS

5,0 il y a 3 mois

Commentaires : Great company, excellent expertise and would recommend 100%.

Avantages :

We reviewed 7 QMS products and Sierra QMS seemed to be the most intuitive. It also had better functionality for software heavy products for integration to show traceability - many other QMS products don't have this.

Inconvénients :

That the user needs cannot be rearranged and that they are listed in a chronological order.

Ryan
Developer (É.-U.)
Logiciels, 11-50 employés
Temps d'utilisation du logiciel : Essai gratuit
Source de l'avis

Sierra QMS

4,0 il y a 5 mois

Avantages :

I found the training programs very helpful, made it very simple to setup new training plans and to assign the teams that would be participating, as well as monitor what trainings our teams had finished already.

Inconvénients :

I thought the help section could be improved, would be nice to possible see a list of common questions to improve the initial learning curve of the product.

Michael
Co-Founder (É.-U.)
Santé, bien-être et fitness, 2-10 employés
Temps d'utilisation du logiciel : 6 à 12 mois
Source de l'avis

Alternatives envisagées :

Opio QMS review

5,0 il y a 3 mois

Commentaires : It's been a great overall experience with Sierra as we've changed direction a couple times now and they are adaptive and understanding of our needs as we narrow in on our path to market.

Avantages :

The software ease of use and intuitive layout made sense.

Inconvénients :

Since we were building our QMS from scratch, perhaps access to other example QMS documents/layouts would be helpful.

Carrie
Quality Assurance Manager (É.-U.)
Appareils médicaux, 11-50 employés
Temps d'utilisation du logiciel : 1 à 5 mois
Source de l'avis

Sierra QMS for Startup Medical Device Company

5,0 il y a 5 mois

Commentaires : Sierra is so much more than a document retention system. There is a lot of built in functionality. We can automate the Design Trace Matrix (i.e. DI/DO/DVV), Hazard Trace Matrix, and Tracking of Equipment PM/CAL and input CAPAs, Complaints, Nonconformances, etc. It is great how you can reference items to other items within the QMS.

Avantages :

Sierra QMS is Highly configurable. We are able to customize it to our needs. If it is not built in, it can be built. Sierra developed a Risk Analysis module for us so we can track risks for CAPAs, Complaints, non conformances, etc. With their platform, new modules are pretty quick to deploy. You can essentially automate any kind of form that you want. It has more functionality than the competitors. For example, there are built in Modules for Design and Hazard traceability. Imagine no more complicated spreadsheets to maintain!!! I like the Supplier Management module. You can email a link to a supplier and they can populate their supplier evaluation survey within Sierra QMS. I also like the CAPA module as you can customize the electronic forms and workflows. It is very easy to use as an admin and as an average user. It takes very little training for a new user to get started due to the intuitive UI. We found the pricing to be simple and competitive.

Inconvénients :

I wish I could export the raw data from the QMS so I can make ad hoc reports. I hear this is coming soon though. It would be nice if you could collaborate on documents undergoing a change order within the software.